CQM helpt MedTech- en BioTechorganisaties om medische innovaties sneller, betrouwbaarder en onderbouwd naar de markt te brengen. We combineren statistiek, data science en wiskundige modellering met diepgaande domeinkennis in medische technologie en biotechnologie.
Innovatie in MedTech en BioTech onder hoge druk
Nederland heeft een sterk ecosysteem op het gebied van MedTech en BioTech. Van medische technologie die de zorg toegankelijk en betaalbaar moet houden tot biotechnologische innovaties die leiden tot effectievere behandelmethoden: de ambities zijn groot.
Tegelijkertijd opereren veel MedTech- en BioTechbedrijven in een context van hoge complexiteit en strenge regelgeving. Start-ups en scale-ups werken met beperkte tijd, budget en capaciteit, terwijl beslissingen in een vroeg stadium grote gevolgen hebben voor klinische validatie, markttoelating en opschaling.
Vragen die we vaak zien bij MedTech- en BioTechorganisaties
Bij onze opdrachtgevers in MedTech en BioTech zien we regelmatig vragen als:
- Hoe onderbouwen we ontwerp- en validatiekeuzes statistisch correct?
- Wanneer zijn onze data en analyses sterk genoeg voor Europese en internationale toezichthouders?
- Hoe richten we klinische studies zo in dat ze robuust én efficiënt zijn?
- Waar lopen we risico op vertraging, herwerk of afkeuring?
- Wanneer is aanvullende data science of biostatistische expertise nodig?
Deze vragen spelen vaak op momenten waarop keuzes grote impact hebben op tijd, budget en de uiteindelijke marktintroductie.
Hoe CQM MedTech- en BioTechteams ondersteunt
CQM ondersteunt MedTech- en BioTechorganisaties met diepgaande expertise in statistiek, biostatistiek en data science. Niet als losse adviseur, maar als inhoudelijke partner die meewerkt in het ontwikkel- en validatieproces.
Wanneer je CQM inschakelt, haal je niet één extra expert in huis, maar toegang tot een team van ervaren wiskundige consultants met brede ervaring in medische en biotechnologische toepassingen. Onze expertise omvat onder andere:
- Embedded analytics in medische technologie
Moderne MedTech- en BioTechproducten bevatten steeds meer digitale intelligentie. Wij ondersteunen bij het ontwikkelen, analyseren en valideren van algoritmes voor sensordata, diagnostiek en therapie-optimalisatie, zodat deze betrouwbaar functioneren en statistisch goed onderbouwd zijn.
- Klinische validatie en biostatistiek
Voor markttoelating is overtuigend bewijs nodig. CQM helpt bij het opzetten van klinische studies en het statistisch analyseren van data. Onze erkende biostatistici ondersteunen bij analyses die voldoen aan de eisen van toezichthouders en standhouden bij audits.
- Productontwikkeling en opschaling
Ook na klinische validatie blijft statistiek cruciaal. Wij ondersteunen bij tolerantie-analyse, productverificatie en optimalisatie, zodat producten reproduceerbaar, betrouwbaar en kostenefficiënt geproduceerd kunnen worden.
Wat levert een datagedreven aanpak op?
Een goed onderbouwde, datagedreven aanpak helpt MedTech- en BioTechorganisaties om:
- Sneller en met meer zekerheid technische en klinische mijlpalen te behalen;
- Risico’s vroegtijdig te identificeren en beheersen;
- Vertraging en herwerk in klinische trajecten te voorkomen;
- Vertrouwen op te bouwen bij toezichthouders, partners en investeerders.
Organisaties die deze onderbouwing missen, lopen juist het risico op kostbare vertraging, extra kosten of het opnieuw moeten uitvoeren van studies.
Meer weten over ondersteuning in MedTech & BioTech?
Sta je voor cruciale keuzes in productontwikkeling, klinische validatie of data-analyse?
Neem contact op met Wim en ontdek hoe CQM jouw MedTech- of BioTechteam kan versterken met statistische en datagedreven expertise.
